Thuốc Fremedol Extra giảm cơn đau, hạ sốt (hộp 10 vỉ x 10 viên)

Tá dược:  Maize starch; sodium lauryl sulfate; sodium starch glycolate A; povidone K30; colloidal silicone dioxide; talc; magnesium stearate; hypromellose 2910, 6 cps; polyethylene glycol 6000; titanium dioxide

Chỉ định

Fremedol Extra có tác dụng giảm đau và hạ sốt, được chỉ định trong các trường hợp:

Giảm đau: Đau đầu, đau nửa đầu, đau bụng kinh, đau răng, đau do viêm khớp, đau lưng, đau họng, đau sau nhổ răng hoặc các thủ thuật nha khoa, đau nhức cơ, gân, đau do chấn thương, đau do viêm xoang.

Hạ sốt: Giảm các triệu chứng sốt do cảm lạnh, cảm cúm.

Dược lực học

Paracetamol có tác dụng giảm đau hạ sốt với cơ chế ức chế tổng hợp Prostaglandin.

Cafein làm tăng tác dụng của Paracetamol.

Dược động học

Paracetamol hấp thu nhanh rồi phân bố đến các mô cơ thể, gắn ít với protein huyết tương. Paracetamol chuyển hoá tại gan, sau đó bài tiết qua nước tiểu với nhỏ hơn 5% bài thiết ở dạng không đổi.

Cafein hấp thu nhanh và hoàn toàn sau khi uống, phân bố rộng, gắn với khoảng 35% protein huyết tương, cafein chuyển hoá phần lớn và bài tiết qua nước tiểu. T ½ khoảng 4,9h. Chỉ có số ít % được bài tiết ở dạng không đổi.

Thuốc dùng đường uống

Liều dùng

Người lớn và trẻ em từ 16 tuổi trở lên:

* Liều thông thường: 2 viên/lần.

* Tối đa: 4 lần/ngày.

* Khoảng cách giữa 2 lần dùng thuốc: Ít nhất 4 giờ.

* Tổng liều tối đa mỗi ngày: Không quá 8 viên.

Trẻ em 12 – 15 tuổi:

* Liều thông thường: 1 viên/lần.

* Tối đa: 4 lần/ngày.

* Khoảng cách giữa 2 lần dùng thuốc: Ít nhất 4 giờ.

* Tổng liều tối đa mỗi ngày: Không quá 4 viên.

Trẻ em dưới 12 tuổi: Không được dùng Fremedol Extra.

Lưu ý:

Không nên kéo dài việc tự sử dụng thuốc cho trẻ mà cần có ý kiến bác sĩ khi:

* Có triệu chứng mới xuất hiện.

* Sốt cao (39,5°C) và kéo dài hơn 3 ngày hoặc tái phát.

* Đau nhiều và kéo dài hơn 5 ngày.

Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng

Hoại tử gan, buồn nôn, nôn, đau bụng, chứng xanh tím da, niêm mạc và móng tay, kích thích hệ thần kinh trung ương (TKTƯ) sau đó ức chế TKTƯ, mê sảng, trụy mạch, cơn co giật.

Cách xử trí:

Điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Rửa dạ dày, tốt nhất trong vòng 4 giờ sau khi uống.

Dùng các hợp chất Sulfhydryl (N-acetylcystein qua đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch, Methionin). N-acetylcystein có hiệu quả hơn khi dùng trong vòng 10 giờ sau khi uống Paracetamol.

Có thể dùng than hoạt và/hoặc thuốc tẩy muối.

Làm gì khi quên 1 liều?

Thuốc được sử dụng khi có triệu chứng, do đó hầu như không có tình huống quên liều.

Do Paracetamol:

Phản ứng da nghiêm trọng như Hội chứng Stevens-Johnson, Hội chứng hoại tử da nhiễm độc, Hội chứng Lyell, Hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính.

Giảm tiểu cầu, quá mẫn, co thắt phế quản, chức năng gan bất thường.

Do Cafein:

Chóng mặt, đau đầu, táo bón, lo lắng, rối loạn tiêu hóa.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

Ban da, buồn nôn, nôn, giảm bạch cầu trung tính, giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu, bệnh thận, độc tính thận khi lạm dụng dài ngày.

Hiếm gặp, 1/10000 < ADR < 1/1000

Phản ứng quá mẫn, suy gan (do hủy tế bào gan) khi dùng liều cao, kéo dài.

Chống chỉ định 

Không dùng thuốc Fremedol Extra cho người có bất cứ mẫn cảm nào với các thành phần của thuốc

Thận trọng

Không dùng quá liều Fremedol Extra khuyến cáo.

Không dùng chung thuốc này với các chế phẩm khác có chứa paracetamol.

Thận trọng khi uống Fremedol Extra cho người suy gan, suy thận.

Người đau đầu do rượu bia không nên uống paracetamol.

Tình trạng quá liều ở người bị bệnh gan do rượu cao hơn các trường hợp khác.

Đối tượng bị thiếu Glutathione nên thận trọng khi uống thuốc.

Trong khi uống thuốc Fremedol Extra không nên dùng nhiều cafein.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có thông tin về ảnh hưởng của Fremedol Extra.

Thời kỳ mang thai

Phụ nữ đang có thai không được khuyến cáo dùng Fremedol Extra do có thể gây tăng nguy cơ nhẹ cân cho bé và có thể gây sảy thai.

Thời kỳ cho con bú

Phụ nữ đang cho con bú không nên dùng Fremedol Extra vì cafein có thể gây kích thích cho trẻ bú mẹ.

Tương tác thuốc

Paracetamol và Warfarin: Tăng tác dụng chống đông máu của Warfarin.

Cafein và Lithi: Cafein có thể làm tăng thải trừ Lithi.

Paracetamol và Phenothiazin: Có thể gây hạ sốt nghiêm trọng khi dùng đồng thời.

Paracetamol và thuốc chống co giật (Phenytoin, Barbiturat, Carbamazepin): Có thể làm tăng tính độc hại gan của Paracetamol.

Paracetamol và Isoniazid: Tăng nguy cơ độc tính với gan.

Bảo quản

Nơi khô, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn.